Vem godkänner kosttillskott i Sverige?

Vem godkänner kosttillskott i Sverige? En djupdykning i regelverket.

Många svenskar använder kosttillskott, från vitaminpiller till proteinpulver, för att komplettera sin kost. Men vem bestämmer egentligen vad som får säljas och hur säkerställs att dessa produkter är säkra? Svaret är inte alltid glasklart, och det finns en del missuppfattningar kring godkännandeprocessen.

Läkemedelsverket har den övergripande ansvaret för regleringen av kosttillskott i Sverige. Det är viktigt att förstå att Läkemedelsverket inte godkänner kosttillskott på samma sätt som de godkänner läkemedel. Istället handlar deras roll om att kontrollera och övervaka att produkterna följer gällande lagstiftning.

För läkemedel krävs en rigorös process med kliniska prövningar och noggranna utvärderingar innan de får registreras och säljas. Kosttillskott däremot genomgår ingen sådan förhandsgranskning eller godkännandeprocess. Det innebär inte att de är oreglerade, utan snarare att ansvaret i större utsträckning ligger på företagen som tillverkar och säljer dem.

Läkemedelsverkets uppgift är att se till att kosttillskotten uppfyller kraven i lagstiftningen, bland annat genom att:

• Kontrollera innehållsförteckningar: Läkemedelsverket granskar att ingredienserna i kosttillskotten är tillåtna och att de används i säkra mängder. De har även listor över ämnen som är förbjudna eller begränsade i kosttillskott.
• Övervaka marknaden: Genom stickprovskontroller och anmälningar övervakar Läkemedelsverket att produkterna som säljs faktiskt överensstämmer med informationen på förpackningen och följer gällande regler.
• Granska hälsopåståenden: Det är strikt reglerat vilka hälsopåståenden som får göras om kosttillskott. Läkemedelsverket granskar dessa påståenden för att säkerställa att de är vetenskapligt underbyggda och inte vilseledande.
• Ingripa vid överträdelser: Om ett kosttillskott inte uppfyller kraven kan Läkemedelsverket vidta åtgärder, exempelvis kräva att produkten återkallas från marknaden eller förbjuda försäljningen.

Skillnaden mellan kosttillskott och läkemedel är alltså central. Medan läkemedel är avsedda att förebygga, behandla eller bota sjukdomar, är kosttillskott just det – tillskott till en normal kost. De får inte marknadsföras som botemedel mot sjukdomar.

Konsumenter bör vara medvetna om denna skillnad och kritiskt granska informationen om kosttillskott. Att Läkemedelsverket övervakar marknaden är en viktig säkerhetsåtgärd, men det ersätter inte eget ansvarstagande och en sund skepsis. Vid osäkerhet kring ett specifikt kosttillskott är det alltid bäst att rådfråga en läkare eller annan vårdpersonal.