CEマークは誰が貼るのですか？

CEマーク：誰が貼り、そしてその責任とは？

EU市場で製品を販売することは、グローバル企業にとって大きな機会となりますが、同時に複雑な法規制の遵守が求められます。その中心となるのが、CEマークです。多くの企業が「CEマークを貼る」という行為に焦点をおきがちですが、その背後には、製造者、そして場合によっては認定代理人の、深い責任と義務が潜んでいます。単なるマークの貼付ではなく、法的遵守の表明であることを理解することが、EU市場への成功の鍵となります。

CEマークは、製品が関連するすべてのEU指令、規制、調和規格に適合していることを製造者が宣言するものです。これは、単にマークを製品に貼れば良いというものではありません。製造者は、その宣言の裏付けとなる、綿密なコンプライアンスプロセスを確立し、維持する責任を負います。これは、製品設計段階から、製造、テスト、そして市場投入後まで、一貫した取り組みを必要とします。

では、具体的に誰がCEマークを貼るのでしょうか？その責任は、EU加盟国向けに製品を製造・販売する事業者に帰属します。これは、製造元がEU加盟国に拠点を置く企業である場合も、EU域外企業がEU市場へ製品を輸出する場合も変わりません。 言い換えれば、EU市場で製品を販売する責任を負う企業が、CEマーキングの責任も負うのです。

EU域外企業の場合、その責任の重さを考慮すると、自社のリソースと専門知識を最大限に活用することが困難になる場合があります。そこで、多くの企業は、EU域内に所在する認定代理人にその責任を委託します。この代理人は、製造者の代理として、CEマーキングに必要な手続き、コンプライアンスの維持、そして市場監視機関との対応を行います。しかし、責任の委託は、責任の放棄ではありません。最終的な責任は、常に製品を製造・販売する事業者にあることを忘れてはなりません。

認定代理人を選任する際には、その専門性と信頼性を十分に確認することが重要です。代理人が適切な手続きを踏まず、不適切なCEマーキングを施した場合、責任は最終的に製造者に帰着します。これは、高額な罰金や製品回収といった、深刻な経済的損失につながる可能性があります。

CEマーキングのプロセスには、以下の要素が含まれます。

• 関連するEU指令の特定: 製品の種類によって適用される指令が異なります。正確な指令を特定することは、コンプライアンスの第一歩です。
• 適合性評価: 製品が指令の要件を満たしていることを確認するための試験や検証。必要に応じて、第三者機関による認証取得が必要です。
• 技術文書の作成: 製品の設計、製造、試験に関する情報を網羅した文書。これは、市場監視機関による監査の際に必要となります。
• CEマークの表示: 適切な方法でCEマークを製品に表示する必要があります。これは、マークのサイズ、位置、そして関連する情報（製造者名、モデル名など）に関する規定に従う必要があります。
• 市場監視: 製品が市場に出された後も、その適合性を継続的に監視する必要があります。問題が発生した場合には、速やかに対応する必要があります。

結論として、CEマークは、単なるロゴマークではありません。それは、製造者の製品に対する責任と、EU規制に対する法的遵守の明確な表明です。 EU市場で成功するには、CEマーキングのプロセスを深く理解し、責任を負う主体として、適切な手順を踏むことが不可欠です。 この責任を軽視することは、企業の信用と将来を損なう可能性があることを忘れてはなりません。