การทําR2R ต้องขอจริยธรรมไหม

การศึกษาวิจัยแบบ R2R ต้องขออนุมัติทางจริยธรรมหรือไม่

การศึกษาวิจัยแบบ R2R (Retrospective Review of Medical Records) เป็นการศึกษาวิจัยที่ใช้ข้อมูลทางการแพทย์ที่มีอยู่เดิมของผู้ป่วยเพื่อวิเคราะห์และหาข้อสรุปทางวิชาการ การศึกษาวิจัยประเภทนี้เป็นที่นิยมมากขึ้นเรื่อยๆ เนื่องจากไม่จำเป็นต้องมีการแทรกแซงใดๆ กับผู้ป่วยโดยตรง รวมทั้งมีความเป็นไปได้ที่จะได้ข้อมูลปริมาณมากในเวลาอันสั้น

อย่างไรก็ตาม มีคำถามสำคัญที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยแบบ R2R นั่นคือ จำเป็นต้องได้รับการอนุมัติทางจริยธรรมจากคณะกรรมการตรวจสอบจริยธรรมการวิจัย (IRB) หรือไม่

คำตอบคือ ขึ้นอยู่กับบริบท

ในบางกรณี การศึกษาวิจัยแบบ R2R อาจไม่จำเป็นต้องได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการจาก IRB โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเป็นการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับ

• ข้อมูลที่ไม่สามารถระบุตัวตนได้อย่างชัดเจน
• ข้อมูลที่ได้มาจากเอกสารสาธารณะ
• การวิจัยที่ประโยชน์ต่อผู้ป่วยมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นอย่างชัดเจน

อย่างไรก็ตาม ในบางกรณี การศึกษาวิจัยแบบ R2R อาจจำเป็นต้องได้รับการอนุมัติจาก IRB โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อ

• ข้อมูลที่ใช้สามารถระบุตัวตนได้ (เช่น ชื่อ เลขประวัติผู้ป่วย)
• การวิจัยเกี่ยวข้องกับข้อมูลที่ละเอียดอ่อน (เช่น ประวัติการเจ็บป่วยทางจิต)
• การวิจัยอาจส่งผลต่อการดูแลของผู้ป่วยในอนาคต (เช่น การเปลี่ยนแปลงในแนวทางการรักษา)

แนวทางสำหรับนักวิจัย

เพื่อพิจารณาว่าการศึกษาวิจัยแบบ R2R ของตนจำเป็นต้องได้รับการอนุมัติจาก IRB หรือไม่ นักวิจัยควรพิจารณาปัจจัยต่อไปนี้

• ความเสี่ยงต่อผู้เข้าร่วมในการวิจัย
• ประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการวิจัย
• ระดับความลับของข้อมูลที่นำมาศึกษา
• ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นต่อการดูแลผู้ป่วยในอนาคต

หากไม่แน่ใจ ควรขอคำแนะนำจาก IRB

ทีมวิจัยควรปรึกษาหารือกับ IRB ของตนสำหรับคำแนะนำเฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับความจำเป็นในการขออนุมัติทางจริยธรรม โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากไม่แน่ใจว่าการวิจัยเข้าข่ายต้องขออนุมัติหรือไม่ IRB จะสามารถช่วยให้นักวิจัยประเมินความเสี่ยงและประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นได้อย่างเหมาะสม และกำหนดว่าจำเป็นต้องมีการอนุมัติทางจริยธรรมหรือไม่

บทสรุป

ความจำเป็นในการขออนุมัติทางจริยธรรมสำหรับการศึกษาวิจัยแบบ R2R เป็นเรื่องที่ซับซ้อนและขึ้นอยู่กับบริบท นักวิจัยควรพิจารณาปัจจัยต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง เช่น ความเสี่ยงต่อผู้เข้าร่วมในการวิจัย ประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น และความลับของข้อมูลที่นำมาศึกษา หากไม่แน่ใจ ควรขอคำแนะนำจาก IRB เพื่อให้มั่นใจว่าการวิจัยเป็นไปตามหลักจริยธรรมและสอดคล้องกับข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง