หลักการ GMP มีกี่ข้อ

หลักการ GMP (Good Manufacturing Practice) ไม่ได้ถูกกำหนดเป็นจำนวนข้อตายตัว แต่เป็นระบบที่ครอบคลุมหลักการและแนวปฏิบัติต่างๆ เพื่อรับประกันคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ โดยมุ่งเน้นการควบคุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่สถานที่ผลิต วัตถุดิบ บุคลากร เครื่องจักร อุปกรณ์ ไปจนถึงกระบวนการบรรจุภัณฑ์ การจัดเก็บ และการขนส่ง

แม้จะไม่มีการระบุจำนวนข้อชัดเจน แต่ GMP สามารถแบ่งออกเป็นหมวดหมู่หลักๆ ซึ่งครอบคลุมองค์ประกอบสำคัญในการผลิต ดังที่กล่าวถึงในเนื้อหาที่ให้มาว่า GMP สุขลักษณะทั่วไป (General GMP) เป็นพื้นฐานสำคัญ ครอบคลุมการออกแบบและการก่อสร้างโรงงาน การบำรุงรักษาเครื่องจักร และการจัดการวัสดุและของเสีย นอกจากนี้ยังมีหมวดหมู่อื่นๆ ที่สำคัญเช่นกัน เช่น:

• การควบคุมคุณภาพ (Quality Control): ครอบคลุมการตรวจสอบและวิเคราะห์วัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์ระหว่างการผลิต และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป เพื่อให้มั่นใจว่าตรงตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้
• การควบคุมเอกสาร (Documentation): GMP เน้นย้ำถึงความสำคัญของการบันทึกข้อมูลอย่างละเอียดและถูกต้อง เพื่อให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ทุกขั้นตอน รวมถึงสูตรการผลิต บันทึกการผลิต ผลการตรวจสอบคุณภาพ และการจัดการข้อร้องเรียน
• การฝึกอบรมบุคลากร (Personnel Training): บุคลากรทุกคนที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการผลิตต้องได้รับการฝึกอบรมอย่างเหมาะสม เพื่อให้มีความรู้ความเข้าใจเกี่ยวกับ GMP และปฏิบัติงานได้อย่างถูกต้องตามมาตรฐาน
• การสุขาภิบาล (Sanitation): ครอบคลุมการทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อในพื้นที่ผลิต อุปกรณ์ และเครื่องจักร เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์
• การตรวจสอบภายใน (Internal Audit): การตรวจสอบภายในเป็นประจำ ช่วยให้มั่นใจว่าระบบ GMP ได้รับการปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัด และสามารถระบุจุดบกพร่องเพื่อนำไปปรับปรุงแก้ไขได้

ดังนั้น แทนที่จะมอง GMP เป็นชุดของข้อกำหนดที่ตายตัว ควรเข้าใจว่า GMP เป็นระบบที่ครอบคลุมและบูรณาการ โดยมุ่งเน้นการควบคุมทุกขั้นตอนการผลิต เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพและปลอดภัยสำหรับผู้บริโภค การปฏิบัติตาม GMP ไม่เพียงแต่ช่วยเพิ่มความมั่นใจให้กับผู้บริโภค แต่ยังช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการผลิต ลดต้นทุนจากการสูญเสีย และเสริมสร้างภาพลักษณ์ที่ดีให้กับองค์กรอีกด้วย.