CEマーキングは義務ですか？

CEマーキング：EU市場進出の必須条件とその複雑さ

欧州連合（EU）市場で製品を販売することは、グローバル企業にとって大きな魅力です。しかし、その進出には、複雑な法規制の遵守が不可欠です。その中でも最も重要なのが、製品にCEマーキングを付ける義務です。単なるロゴマーク以上の意味を持つCEマーキングは、製品が該当するEU指令に適合していることを宣言するものであり、その表示は単なる慣習ではなく、法的義務なのです。

CEマーキングの表示を怠ったり、不適合な状態で表示したりした場合、高額な罰金や製品の回収命令など、厳しい罰則が科せられます。これは、EUが消費者保護を最優先事項として位置付けていることを明確に示しています。市場に出回る製品の安全性と信頼性を確保するため、厳しい基準と法的枠組みが構築されているのです。

では、具体的にどのような製品がCEマーキングの対象となるのでしょうか？ 一言で言えば、「EU指令の対象となる製品」全てです。この「全て」という言葉が示す通り、対象となる製品範囲は非常に広く、玩具から医療機器、自動車部品、電気電子機器まで多岐に渡ります。 そして、多くの製品は単一の指令ではなく、複数の指令に適合する必要があります。

例えば、スマートフォンをEU市場で販売する場合を考えてみましょう。この場合、最低でも以下の指令への適合が求められます。

• 低電圧指令 (LVD): 製品の電圧が50V～1000V（直流）または75V～1500V（交流）の場合、電気ショックや火災などの危険性を最小限にするための安全要件を満たしている必要があります。
• 電磁両立性指令 (EMC): 製品が電磁ノイズを出したり、他の機器の動作に悪影響を及ぼしたりしないように、電磁両立性に関する規格に適合する必要があります。
• 無線機器指令 (RED): スマートフォンに無線機能が含まれている場合、無線機器に関する規格に適合する必要があります。

このように、一つの製品に対しても複数の指令が適用され、それぞれの指令に適合するために、様々な試験や認証が必要となります。その手続きは複雑で、専門的な知識と経験を必要とする場合が多いです。 単にCEマークを付ければいいというわけではなく、その根拠となる適合性評価手続きを適切に実施し、必要な技術文書を整備することが不可欠です。

さらに、指令自体も定期的に改訂されるため、常に最新の情報を把握し、製品の適合性を維持することが重要です。 市場に出回る製品は常に変化し、技術革新も進んでいます。そのため、CEマーキングの遵守は、単発の作業ではなく、継続的な努力とコストを必要とする、長期的な取り組みであると言えるでしょう。

CEマーキングの適合性評価は、メーカー自身が行うこともあれば、認定された第三者機関に依頼することも可能です。 複雑な手続きや専門知識を必要とする場合は、第三者機関の活用が効率的であり、リスク軽減にも繋がります。 適切な機関を選択し、円滑な手続きを進めることが、EU市場へのスムーズな進出に繋がります。

結論として、EU市場への進出を検討する企業にとって、CEマーキングは単なるロゴマークではなく、法的な義務であり、その遵守は事業の成功に不可欠な要素です。 複雑な手続きに臆することなく、専門家の力を借りながら、法令を遵守した製品開発と市場進出を進めることが重要です。