ข้อกำหนด ISO 9001 : 2015 มีทั้งหมดกี่ข้อ

ISO 9001:2015: มากกว่าแค่ 10 ข้อกำหนด สู่การบริหารคุณภาพอย่างยั่งยืน

มาตรฐาน ISO 9001:2015 เป็นที่รู้จักกันดีในฐานะกรอบการบริหารจัดการคุณภาพระดับสากล คำตอบง่ายๆ สำหรับคำถามว่ามีข้อกำหนดทั้งหมดกี่ข้อ คือ 10 ข้อ แต่การเข้าใจอย่างผิวเผินเพียงแค่จำนวนข้อนั้น อาจมองข้ามสาระสำคัญและความลึกซึ้งของมาตรฐานนี้ไป

แม้ว่า ISO 9001:2015 จะมีข้อกำหนด 10 ข้อ แต่การนำไปปฏิบัติอย่างมีประสิทธิภาพ มิได้หมายความว่าองค์กรจะเน้นไปที่ทุกข้ออย่างเท่าเทียมกัน ข้อ 1-3 มักถูกมองว่าเป็นรากฐาน กล่าวคือ ขอบข่าย บริบทขององค์กร และความเข้าใจผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ซึ่งเป็นการวางรากฐานที่สำคัญสำหรับการดำเนินการในข้อต่อๆ ไป

จุดสำคัญที่องค์กรส่วนใหญ่ให้ความสำคัญ และมักเน้นการดำเนินการอย่างเข้มข้น คือข้อ 4 ถึง 10 ซึ่งครอบคลุมกระบวนการสำคัญๆ ดังนี้:

• ข้อ 4: การวางแผน: การกำหนดเป้าหมาย การกำหนดกระบวนการ และการบริหารความเสี่ยง เป็นหัวใจสำคัญของการสร้างระบบคุณภาพที่แข็งแกร่ง การวางแผนที่รอบคอบจะช่วยป้องกันข้อผิดพลาดและลดความสูญเสียได้อย่างมีประสิทธิภาพ

• ข้อ 5: การจัดการทรัพยากร: ครอบคลุมถึงบุคลากร โครงสร้างพื้นฐาน สิ่งแวดล้อมในการทำงาน และทรัพยากรอื่นๆ ที่จำเป็น การจัดการทรัพยากรอย่างมีประสิทธิภาพจะส่งผลโดยตรงต่อคุณภาพของงานและการบริการ

• ข้อ 6: การดำเนินการ: เน้นการควบคุมกระบวนการ การควบคุมผลิตภัณฑ์และบริการ และการตรวจสอบ ขั้นตอนนี้เป็นกระบวนการหลักในการสร้างคุณภาพให้ได้ตามเป้าหมายที่วางไว้

• ข้อ 7: การประเมินผล: การติดตาม การวัด และการวิเคราะห์ผลการดำเนินงาน เพื่อให้มั่นใจว่าระบบคุณภาพทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ และสามารถระบุจุดอ่อนเพื่อการปรับปรุงต่อไป

• ข้อ 8: การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง: การวิเคราะห์ข้อมูลจากการประเมินผล การกำหนดมาตรการแก้ไข และการดำเนินการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง เป็นหัวใจสำคัญของการพัฒนาอย่างยั่งยืน

การมองข้ามข้อ 1-3 อาจทำให้การดำเนินงานตามข้อ 4-10 ขาดความมั่นคงและประสิทธิภาพ เช่นเดียวกับการละเลยข้อ 8 ก็จะทำให้ระบบคุณภาพไม่สามารถพัฒนาไปสู่ความสมบูรณ์ได้ ดังนั้น ISO 9001:2015 จึงไม่ใช่แค่เพียงการปฏิบัติตาม 10 ข้อกำหนด แต่เป็นการสร้างวัฒนธรรมองค์กร การบริหารจัดการ และการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง เพื่อความสำเร็จที่ยั่งยืน และมากกว่าจำนวนข้อกำหนดที่ปรากฏ

จึงสรุปได้ว่า แม้จะมีเพียง 10 ข้อกำหนด แต่ ISO 9001:2015 คือการเดินทางสู่ความเป็นเลิศทางด้านคุณภาพที่ต้องอาศัยความเข้าใจ การวางแผน และการปฏิบัติอย่างครบถ้วน ทุกข้อมีความสำคัญและส่งผลต่อภาพรวมของระบบคุณภาพอย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้