Kunnen generieke medicijnen andere bijwerkingen hebben?

Generieke medicijnen: andere bijwerkingen? Een helder antwoord.

De vraag of generieke medicijnen andere bijwerkingen hebben dan hun merknaam-equivalenten is een veelgehoorde. Kort gezegd: nee, generieke medicijnen hebben niet andere bijwerkingen. Dit is een cruciaal punt dat vaak verkeerd begrepen wordt.

Generieke geneesmiddelen zijn wettelijk verplicht om bio-equivalent te zijn aan hun merknaam-tegenhangers. Dit betekent dat ze dezelfde werkzame stof in dezelfde hoeveelheid bevatten en dat ze op dezelfde manier in het lichaam worden opgenomen, verdeeld, gemetaboliseerd en uitgescheiden. Deze bio-equivalentie wordt grondig getest en gecontroleerd door strenge regelgevende instanties zoals het CBG (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen) in Nederland. Deze testen omvatten uitgebreide studies naar de farmacokinetiek (wat het lichaam met het medicijn doet) en de farmacodynamiek (wat het medicijn met het lichaam doet). Als een generiek medicijn niet aantoonbaar bio-equivalent is aan het originele merkgeneesmiddel, wordt het niet goedgekeurd.

Dit betekent dus dat de frequentie en het type bijwerkingen identiek zouden moeten zijn. Als een merkgeneesmiddel bijvoorbeeld bij 5% van de gebruikers hoofdpijn veroorzaakt, dan mag een generiek equivalent niet significant meer of minder hoofdpijn veroorzaken.

Waar zit dan de verwarring? Het verschil kan liggen in de hulpstoffen. Merknamen en generieke medicijnen gebruiken niet altijd dezelfde hulpstoffen. Deze hulpstoffen – zoals kleurstoffen, bindmiddelen en conserveermiddelen – zijn nodig voor de productie en stabiliteit van het medicijn, maar spelen geen rol in de therapeutische werking. Een individuele gevoeligheid voor een bepaalde hulpstof kan echter wel leiden tot een andere reactie, zoals een allergische reactie of maagklachten. Dit betekent echter niet dat de bijwerkingen van het actieve bestanddeel anders zijn; het is een reactie op een ander ingrediënt.

Kortom: de kans op een specifieke bijwerking, zoals misselijkheid of duizeligheid, is bij een generiek medicijn vergelijkbaar met die van het merkgeneesmiddel. Verschillen in individuele reacties kunnen wel optreden, maar die zijn te wijten aan de hulpstoffen en niet aan verschillen in het werkzame bestanddeel. Twijfel je over een reactie op een medicijn, neem dan altijd contact op met je arts of apotheker. Zij kunnen je adviseren over de beste aanpak.