為什麼台灣禁止褪黑激素？

台灣的夜，總是閃爍著霓虹燈的光芒，人們在繁忙的生活中追趕著時間，卻常常犧牲了睡眠。而褪黑激素，這種能調節睡眠週期的荷爾蒙，在許多國家廣泛應用，卻在台灣面臨著特殊的處境：無法以食品級的型態合法販售。這背後的原因，並非基於褪黑激素本身的危險性，而是源於「證據不足」。

台灣衛生福利部食品藥物管理署（食藥署）將褪黑激素歸類為藥品，而非食品添加物，這並不是台灣獨有的做法，許多國家也採取類似的管制。但為何台灣的管制顯得格外嚴格，市面上缺乏合法販售的食品級褪黑激素產品呢？關鍵在於「長期安全性資料的不足」。

現有的研究，多半著重於褪黑激素的短期療效及安全性，證明其對於時差症候群、睡眠障礙等確實具有一定的改善作用，且副作用相對輕微。然而，長期服用褪黑激素對人體的影響，尤其是對不同年齡層、不同健康狀況人士的長期影響，仍缺乏充分且嚴謹的科學數據支持。

食藥署的審慎態度，並非漠視民眾的需求，而是基於保護消費者健康的考量。食品級與藥品級最大的區別，在於其規範標準的嚴格程度與審查流程的繁複性。藥品級需要更嚴格的臨床試驗數據，以確保其安全性與有效性，而食品級則要求相對寬鬆。由於缺乏長期安全性數據，褪黑激素若以食品添加物的形式進入市場，將難以確保其安全性，可能造成不可預期的健康風險。

這也意味著，市面上標榜「幫助睡眠」的保健食品，即使含有褪黑激素成分，也多半處於違法的灰色地帶。消費者購買此類產品，不僅無法確保其品質與效用，更可能面臨未知的健康風險，以及觸犯法律的風險。

因此，台灣禁止以食品級形式販售褪黑激素，並非一項簡單的「禁令」，而是一項基於科學證據與風險評估的謹慎決定。在更多長期安全性數據出現之前，食藥署的立場是確保民眾的健康安全，避免因輕率的市場開放而產生潛在的危害。 這也呼籲相關研究機構，積極投入褪黑激素長期安全性研究，以提供更完善的科學依據，為未來褪黑激素在台灣的應用，提供更明確的規範方向。 同時，也提醒消費者，尋求睡眠改善之道，應尋求專業醫師的診斷與建議，切勿自行購買來路不明的產品，以免危害健康。